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公司將舉辦 會議電話及網絡廣播 今天上午八時三十分(東部時間)/下午二時三十分(中歐時間)

IMA203數據將重點關注黑色素瘤病人,今天上午八時三十分(東部時間)/下午二時三十分(中歐時間)在國際黑色素瘤研究學會年會上呈報。

  • 針對PRAME的IMA203 GEN1 T細胞治療 – 第一期試驗A階段和A組病人的更新
    • 繼續保持良好的耐受性
    • 在建議二期劑量下治療的黑色素瘤病人中,50%確認目標反應率(cORR);部分病人持續反應超過15個月,中位反應持續時間尚未達到,中位追蹤時間為14.4個月
    • 計劃在2024年進入註冊第二期試驗;根據最近獲得的RMAT指定,與FDA進行討論
  • IMA203CD8 GEN2 T細胞治療針對PRAME的首批C組病人數據
    • 可管理的耐受性,劑量升級中
    • 初步臨床活性,在第三和第四劑量級別觀察到56%(5/9) cORR和58%(7/12)目標反應率(ORR);6例反應中持續時間最長超過12個月
    • 增強的藥理學和不同的反應模式
  • 在卵巢癌、子宮癌、非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌等非黑色素瘤指示開始訊號發現,主要使用IMA203CD8 GEN2。
  • 現金及現金等價物超過5億美元,現金足以支持至2026年;計劃在2024年內提供細胞治療和兩種TCR雙特異性抗體計劃的全面臨床更新。

德克薩斯州休斯頓和德國圖賓根,2023年11月8日 – Immatics N.V. (NASDAQ: IMTX,「Immatics」),一家處於臨床階段的生物製藥公司,專注於發現和開發T細胞重定向性癌症免疫治療,今天宣佈ACTengine® IMA203在復發/難治實體性惡性腫瘤患者的第一期試驗的中期數據。此次更新重點關注IMA203 GEN1在黑色素瘤患者新確定的建議二期劑量(RP2D,1-10×109總TCR-T細胞)以及IMA203CD8 GEN2的首批臨床數據。

IMA203 GEN1單獨治療在第一期試驗A階段和第一期試驗B組A患者在RP2D下顯示黑色素瘤患者可持久的目標反應,一名患者超過12個月,兩名患者超過15個月後輸注,確認目標反應率為50%(6/12)。與以前結果一致,IMA203 GEN1單獨治療在總劑量達到10×109 TCR-T細胞輸注後整體可耐受。

此外,公司第二代產品候選物IMA203CD8的首批數據顯示56%(5/9) cORR,增強藥理學和與IMA203 GEN1不同的反應模式。公司計劃在黑色素瘤開發IMA203 GEN1,並主要使用IMA203CD8 GEN2開發IMA203在卵巢癌、子宮癌、非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌和其他腫瘤類型。

關於IMA203 GEN1在黑色素瘤的 melanoma-focused 數據將由德勒斯登大學醫院馬丁·韋姆克教授(Martin Wermke, MD)在2023年11月6-9日在賓夕法尼亞州費城舉行的國際黑色素瘤研究學會第20屆年會上呈報。馬丁·韋姆克教授是ACTengine® IMA203 TCR-T試驗的協調調查員。

此外,馬丁·韋姆克醫生將與Immatics醫療總監塞德里克·布里滕(Cedrik Britten, MD)在今天上午八時三十分(東部時間)/下午二時三十分(中歐時間)舉行會議電話及網絡廣播提供完整數據更新,包括第一期試驗A階段、第一期試驗B組A和已取消B組(IMA203 GEN1結合奈武博)的完整數據集。

「癌症診斷可能是一段充滿挫折的旅程,當常規治療失敗時情況尤其嚴重。」馬丁·韋姆克醫生表示:「我認為IMA203 GEN1的更新數據顯示對黑色素瘤患者有意義的利益和長期持久性。隨著臨床數據集的成熟,我越來越明顯地看到以Immatics的IMA203 TCR-T方法針對PRAME有可能為晚期、免疫檢查點和BRAF抑製劑耐藥的黑色素瘤患者提供持久的利益。」

「今天,我們很高興報告ACTengine® IMA203 TCR-T細胞治療的持續臨床進展,我們認為其已為IMA203或其第二代產品候選物IMA203CD8治療的最後線實體性惡性腫瘤患者帶來有意義的臨床利益。我們現計劃盡快將IMA203進入黑色素瘤的註冊第二期試驗,同時我們認為我們的第二代方法在藥理學上顯示出獨特模式,將帶領我們的開發工作朝向其他腫瘤類型,如卵巢癌、子宮癌、非小細胞肺癌和三陰性乳腺癌。」Immatics醫療總監塞德里克·布里滕博士表示:「我們計劃在2024年第一季度提供IMA203的臨床開發計劃更新,同時在2024年內提供細胞治療和雙特異性抗體組合的完整臨床組合更新。」

臨床數據概述:反腫瘤活性和安全性

黑色素瘤患者在RP2D下的IMA203 GEN1: IMA203 GEN1顯示高反應率,治療後超過15個月仍有持久反應

  • 截至2023年9月30日,共有16名PRAME陽性表皮性、眼底母細胞瘤或不明原發部位黑色素瘤患者在第一期或第一期B組A在RP2D(1-10×109總TCR-T細胞)下輸注IMA203 GEN1。
  • IMA203 GEN1單獨治療整體可耐受。16名患者都出現預期的淋巴細胞減少(1-4級)。10名患者(63%)出現1級細胞因子釋放症候群(CRS),5名患者(31%)出現2級,1名患者(6%)出現3級CRS。1例非嚴重1級免疫效應細胞相關神經毒性症候群(ICANS)。沒有劑量相關的CRS增加,沒有劑量限制性毒性(DLT),也沒有與IMA203相關的死亡。非黑色素瘤患者在IMA203 GEN1的安全性整體與黑色素瘤亞組一致,詳情請參考簡報附錄。
  • 根據至少1次腫瘤反應評估,13名輸注患者可進行有效性分析。這些患者輸注的中位劑量為1.73×109IMA203 TCR-T細胞(範圍1.07-5.12×109TCR-T細胞)。
  • 大多數患者經歷了中位4線系統治療,其中中位2線檢查點抑制劑治療;8名表皮性黑色素瘤患者都對檢查點抑制劑耐藥,5名對BRAF抑製劑耐藥。
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