廣州,中國,2023年10月30日 – Burning Rock Biotech Limited(納斯達克股票代號:BNR和倫敦證券交易所股票代號:BNR,以下簡稱「本公司」或「Burning Rock」)欣然宣佈,本公司與Boehringer Ingelheim正式簽署了在腫瘤伴隨診斷領域的總服務協議(MSA)。此協議旨在為中國患者提供更安全、更高效和更精確的治療選擇和診斷方法,從而促進癌症治療的創新和發展。此合作將主要集中在Boehringer Ingelheim的MDM2-p53拮抗劑brigimadlin(BI 907828)的臨床試驗和中國地區伴隨診斷產品開發。
Brigimadlin是Boehringer Ingelheim開發的一種新型小分子藥物,作為MDM2-p53拮抗劑。最近,brigimadlin獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准進入II期臨床試驗,稱為Brightline-2,針對局部晚期或轉移性MDM2增強、TP53野生型固體腫瘤。它為患有MDM2增強、TP53野生型癌症的患者,如膽管癌(BTC)提供新的治療選擇,開啟了以MDM2-p53軸為目標的「全腫瘤」治療方法。I期研究顯示,brigimadlin對各種固體腫瘤都有抗腫瘤活性,尤其是在BTC患者中觀察到了特別有希望的臨床療效。
隨著Brightline-2臨床試驗正式獲得批准,brigimadlin的安全性和有效性將進一步得到驗證。Burning Rock將利用其雙中心、國際認證實驗室、全球伴隨診斷註冊管道、全面生物標記開發解決方案以及在臨床項目和伴隨診斷開發和提交方面的豐富經驗,為innovative藥物brigimadlin的研發以及伴隨診斷試劑的開發和驗證提供全面支持,為中國難治和罕見癌症患者帶來新的希望。
Burning Rock創始人兼CEO韓玉生表示:「我們很高興與Boehringer Ingelheim在伴隨診斷領域建立深入合作。Burning Rock在伴隨診斷方面擁有全面佈局,並以全球視野支持藥物公司開發伴隨診斷。我們相信,通過結合雙方在腫瘤診斷和治療領域的資源和專長,此合作將為新抗癌藥物的伴隨診斷開發設定標準和高質量的基準。我們期待在此合作中取得更多重大突破,為中國癌症患者提供更精準的治療選擇。」
關於Burning Rock
Burning Rock Biotech Limited(納斯達克股票代號:BNR和倫敦證券交易所股票代號:BNR),其使命是通過科學保護生命,專注於在精準腫瘤領域應用下一代定序(NGS)技術。其業務包括i)基於NGS的晚期癌症患者治療選擇檢測,以及ii)癌症早期檢測,已從概念驗證研發階段進入臨床驗證階段。
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