Oral presentation of the updated results from ongoing Phase 1 investigator-initiated study of GC012F in frontline setting for transplant-eligible, high-risk newly diagnosed multiple myeloma
GC012F 是一種 FasTCAR 驅動的 B 細胞成熟抗原 (BCMA) 和 CD19 雙靶向自體細胞治療,正在評估用於血液學惡性腫瘤和自身免疫疾病
SAN DIEGO 和 SUZHOU,中國和上海,中國,2023 年 11 月 02 日 — Gracell Biotechnologies Inc.(「Gracell」或「本公司」,NASDAQ:GRCL)是一家致力於開發創新和高效細胞治療方法治療癌症和自身免疫疾病的全球臨床階段生物製藥公司,今天宣佈其在中國進行的臨床研究者發起試驗(IIT)中 GC012F 用於新診斷多發性骨髓瘤(NDMM)的更新結果將在 2023 年 12 月 9-12 日在聖地亞哥和線上舉行的第 65 屆美國血液學會(ASH)年會和展覽上作為口頭報告。
正在中國進行的該期 I 期 IIT(NCT04935580)正在評估 GC012F 在前線設定中對移植合格的高危新診斷多發性骨髓瘤患者的安全性和有效性,GC012F 是一種 FasTCAR 驅動的自體性 BCMA 和 CD19 雙靶向 CAR-T 細胞治療。該研究的首批 13 例初步患者結果已於 2022 年 ASH 年會上報告。本年 ASH 會議上將分享更長期的跟蹤結果和新增患者數據的更新結果。
「我們很高興在第 65 屆 ASH 年會上報告 GC012F 在新診斷多發性骨髓瘤前線設定中的 IIT 研究更新結果。去年 ASH 會議上,我們首次報告了 13 例初步患者的結果,標誌著 CAR-T 臨床數據在前線設定中的開創性時刻。」Gracell 醫學總監 Wendy Li 博士表示,「隨著新增患者入組和更長的跟蹤時間,我們感到鼓舞,FasTCAR-T GC012F 繼續顯示出令人印象深刻的深度反應和高度良好的安全性狀況。我們堅信 GC012F 代表著一種新的 CAR-T 療法,有望革新多發性骨髓瘤患者前線和早期治療。」
口頭報告詳情如下:
- 報告標題:一項開放標籤單臂研究中使用雙靶向 BCMA 和 CD19 FasTCAR-T 細胞作為首線治療新診斷高危多發性骨髓瘤的第 I 期研究更新結果
- 摘要編號: 1022
- 報告類別: 704. 細胞免疫治療:早期和實驗性治療
- 報告時間:2023 年 12 月 11 日(星期一)下午 4 點 45 分
- 報告地點:聖地亞哥會議中心 6A 室
有關 Gracell 在 ASH 會議上的口頭報告的其他信息將於當地時間今天上午 9 點在 ASH 會議網站上提供。
關於 GC012F
GC012F 是 Gracell 的 FasTCAR 驅動的 BCMA/CD19 雙靶向自體 CAR-T 細胞治療,旨在通過加快反應速度、深入程度和持久時間以及改善安全性,革新癌症和自身免疫疾病治療。GC012F 目前在多種血液學惡性腫瘤以及自身免疫疾病的臨床研究中進行評估,並一直顯示出一致的強大有效性和安全性狀況。Gracell 已在美國啟動 GC012F 治療復發/反復多發性骨髓瘤的 Ib/II 期臨床試驗,即將在中國啟動 I/II 期臨床試驗。該公司還啟動了一項 IIT 以評估 GC012F 治療抗性系統性紅斑狼瘡。
關於 FasTCAR
2017 年推出的 FasTCAR 是 Gracell 革命性的次日自體 CAR-T 細胞製備平台。FasTCAR 旨在引領下一代癌症和自身免疫疾病治療,通過提高療效、降低成本和使更多患者能夠獲得重要的 CAR-T 治療來改善患者結果,將 CAR-T 細胞製備時間從周數縮短到一夜。此外,FasTCAR T 細胞似乎比傳統 CAR-T 細胞更年輕,使其更具增殖能力和更有效殺死癌細胞。2022 年 11 月,FasTCAR 因其能夠解決行業主要障礙而獲得 2022 年 Fierce 生命科學創新獎生物技術創新獎。
關於 Gracell
Gracell Biotechnologies Inc.(「Gracell」)是一家全球性臨床階段生物製藥公司,專注於發現和開發突破性細胞治療方法治療癌症和自身免疫疾病。憑藉其創新 FasTCAR 和 TruUCAR 技術平台以及 SMART CARTTM 技術模塊,Gracell 正在開發潛在能夠克服常規 CAR-T 治療存在的主要行業挑戰的豐富臨床階段管線產品,如長期製備時間、亞佳細胞質量、高治療成本以及固體腫瘤和自身免疫疾病缺乏有效的 CAR-T 治療。BCMA/CD19 雙靶向 FasTCAR-T GC012F 正在臨床研究中用於治療多發性骨髓瘤、B 細胞非霍奇金淋巴瘤和系統性紅斑狼瘡。欲了解更多 Gracell 信息,請訪問 www.gracellbio.com。關注 GracellBio 的 LinkedIn。
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