By: fin Posted on
  • 第三季度產品收入為6,920萬美元,同比增長22%;按恆定匯率計算同比增長27%
  • VYVGART®(efgartigimod alfa注射液)自九月在中國上市以來銷售達490萬美元
  • 於2023年9月30日的現金餘額為8.222億美元,相比6月30日的8.764億美元有所下降
  • 公司將於2023年11月8日上午8時舉行電話會議及網上廣播

上海,中國和劍橋,麻薩諸塞州,2023年11月07日 — 思亞實驗室有限公司(納斯達克:ZLAB;香港交易所:9688)今天公佈了2023年第三季度的財務業績以及近期的產品亮點和企業動向。

「在第三季度,我們實現了重要里程碑,包括VYVGART在中國成功上市治療肌弱症患者,以及efgartigimod在慢性炎性脫髓鞘多發性神經病變的積極後期臨床試驗結果,」思亞實驗室創始人、董事長兼首席執行官杜三蘭博士表示。「這些進展強調了我們為需要治療的患者提供創新藥物的堅定承諾。隨著多項關鍵性臨床試驗的持續進行,以及多項新藥申請正在國家藥監局審批中,我們的管線將迎來加速期,我們的商業產品組合也將不斷擴大,共同實現全球患者護理水平的提升。」

「在第三季度,我們的商業團隊在宏觀環境挑戰下,實現了按恆定匯率計算27%的淨產品收入增長,」思亞實驗室總裁兼營運長Josh Smiley表示。「ZEJULA繼續成為中國醫院卵巢癌治療的領先PARP抑制劑,VYVGART在中國肌弱症患者中的推出也帶來了令人鼓舞的動力。未來兩到三年內預計將有最多7款新產品上市,這將帶動明顯的收入增長。同時通過提高營運效率,我們將實現盈利能力。」Smiley總結道。

2023年第三季度財務業績

  • 產品收入為2023年第三季度的6,920萬美元,相比2022年同期的5,700萬美元增長22%,按恆定匯率計算增長27%。收入增長主要受益於銷量增加、VYVGART上市以及新冠疫情影響減少。近期中國行業廣泛開展的反腐敗執法也在一定程度上影響了醫院和醫生診所業務。2022年同期,產品收入包括:
    • ZEJULA收入為4,160萬美元,相比2022年同期的3,920萬美元有所增長,ZEJULA作為國家醫保目錄上的PARP抑制劑,在中國醫院卵巢癌銷售中仍處領先地位;
    • Optune收入為1,160萬美元,相比2022年同期的1,070萬美元有所增長,受益於私人支付市場的患者使用率提高;
    • QINLOCK收入為570萬美元,相比2022年同期的550萬美元有所增長,受益於2023年3月列入國家醫保目錄;
    • NUZYRA收入為550萬美元,相比2022年同期的150萬美元大幅增長,受益於2023年3月列入國家醫保目錄;以及
    • VYVGART收入為490萬美元,相比去年同期為零,由於2023年9月在中國上市。
  • 研發費用為2023年第三季度的5,880萬美元,相比2022年同期的9,950萬美元有所下降。主要原因是與授權協議相關的首付費和里程碑付款減少。
  • 銷售、一般及管理費用為2023年第三季度的6,860萬美元,相比2022年同期的6,660萬美元略有增加。主要由於支持新產品推出的銷售費用增加,部分被專業服務費用下降所抵銷。
  • 淨虧損為2023年第三季度的6,920萬美元,每股普通股虧損0.07美元,相比2022年同期的1.61億美元淨虧損或每股虧損0.17美元有所下降。淨虧損下降主要由於產品收入增加、授權費下降以及匯兌損益由虧轉盈所致。
  • 現金及現金等價物、短期投資及受限制現金總計為2023年9月30日的8.222億美元,相比6月30日的8.764億美元有所下降。

近期產品亮點和企業動向

以下是我們上次財報發佈以來的主要產品和企業動向:

商業產品

  • VYVGART(efgartigimod,FcRn):2023年9月,我們在中國大陸推出VYVGART作為標準治療的補充治療,治療抗乙醯膽鹼受體抗體陽性的成人肌弱症患者,將我們的商業產品數量增加到五款。我們正在就VYVGART納入國家醫保目錄進行談判,以支持更多患者獲得此藥物治療。
  • ZEJULA(niraparib,PARP):2023年9月,我們完成了NORA期3研究中國患者復發卵巢癌的整體生存最終分析,這支持ZEJULA在中國復發卵巢癌患者中的NMPA批准。最終生存結果顯示,niraparib維持治療在復發階段不論是否存在BRCA基因突變,都提供了較好的整體生存趨勢,相比安慰劑組。我們計劃在未來的醫學會議上詳細報告結果。

腫瘤管線

  • KRAZATI®(adagrasib,KRASG12C):
    • 一線非小細胞肺癌(NSCLC):2023年10月,Zai Lab合作夥伴Mirati Therapeutics, Inc.在ESMO 2023會議上報告了KRYSTAL-7期2研究中adagrasib與納瑞班尼班聯合應用在一線KRASG12C突變NSCLC患者中的更新結果。結果顯示該聯合療法的安全性可控,並顯示出一線NSCLC設定下adagrasib的持久性早期跡象。我們正在大中華地區參與該研究。
    • 二線及以上NSCLC:2023年9月,Mirati在WCLC會議上報告了KRYSTAL-1期1/1b階段和期2A階段的病例池分析2年跟蹤結果,對之前接受治療的KRASG12C突變NSCLC患者。在病例池分析中,adagrasib顯示出可控的長期安全性和持久的反應率,包括強大的腦轉移反應。我們正在大中華地區參與KRYSTAL-12期3研究,對之前接受1個TKI治療的KRASG12C突變NSCLC患者進行研究。
  • Repotrectinib(ROS1/TRK):
    • NTRK陽性實體瘤:2023年8月,NMPA給予repotrectinib在治療TRK融合基因陽性進展性實體瘤患者的突破性治療指標資格,這是基於全球和中國患者在TRIDENT-1期1/2研究中的數據支持。
    • ROS1陽性NSCLC:2023年8月,Zai Lab合作夥伴Bristol Myers Squibb公佈了TRIDENT-1研究的更新結果,顯示repotrectinib繼續在TKI治療納ï€�或之前接受1個TKI治療的ROS1陽性局部進展或轉移性NSCLC患者中顯示出高反應率和持久反應,包括強大的腦轉移反應。我們正在大中華地區參與該研究。
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