(SeaPRwire) – 溫哥華,不列顛哥倫比亞- (2023年11月14日)- (CSE:DTC) (OTC Pink:DTCFF) (FSE:DTC) (「Defence」或「本公司」),是一家致力於免疫腫瘤領域的加拿大生物技術領先企業,欣然宣佈其於2023年11月9日成功向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了一項新藥研究(IND)申請,內容為其ACCUM-002TM Dimer CDCA-SV40通常稱為「AccuTOX®」的可注射抗癌分子,用於治療實體性腫瘤。
AccuTOX®是初期Accum®分子的衍生物,初期報告稱其可從多個方面目標性地殺死癌細胞。AccuTOX®破壞內體膜,導致細胞內運輸機制受損。AccuTOX®還可以引發基因毒性效應,阻礙癌細胞通常使用的DNA修復機制來修復其受損基因組,並誘導一種免疫性細胞死亡形式,能夠「開啟」免疫系統。在Dr. Moutih Rafei的監督下,AccuTOX®在前臨床動物模型試驗中已經顯示可以抑制固體T細胞淋巴瘤,黑色素瘤或乳腺癌的腫瘤生長,導致動物70-100%的存活率。
IND申請包括大量研究數據、報告和概要摘要,以評估AccuTOX®在體外和體內(包括腫瘤模型)的藥理學、藥代動力學和毒理學特性。此外,申請還描述了將在人體臨床試驗中使用的藥物實體和藥品的製備。IND的主要目的是與FDA分享廣泛的非臨床數據,以支持AccuTOX®首次給予人體時的可接受安全性狀況。FDA將審查申請,確定數據的可接受性,然後Defence才能開始第I期臨床試驗,可能在2024年第一季度至第二季度。
「我們對Defence成功提交其首個IND申請感到興奮和激動,這代表著AccuTOX®進入臨床的重要里程碑。我們期待與City of Hope的臨床研究人員合作,研究此重要和新穎的黑色素瘤及其他實體性腫瘤治療候選物。」Defence Therapeutics總裁兼CEO Sébastien Plouffe表示。「鑑於腫瘤學領域目前仍面臨困難,我們相信AccuTOX®的治療應用可以提供一種新穎而強大的方法來對抗癌症。」他補充道。
當獲得批准後,此次將來臨床試驗的主要目標是確定最佳治療劑量範圍,以允許臨床醫生同時給予AccuTOX®化合物與BMS公司包含抗LAG-3和抗PD-1的Opdulag®。將在治療患者身上監測多項次要參數,包括治療效果,以準備進行包含多種腫瘤的IIa期臨床試驗。
根據Precedence Research的研究,全球癌症治療市場規模預計將從2022年的1,640億美元增長到2032年的3,936.1億美元,複合年增長率為9.20%。
2022年至2032年癌症治療市場規模(美元億)
欲查看此圖表的增強版本,請訪問:
關於Defence:
Defence Therapeutics是一家上市生物技術公司,致力於利用其專有平台工程下一代疫苗和ADC產品。Defence Therapeutics平台核心技術為ACCUM®技術,它可以精確地將疫苗抗原或ADC在完整形式下運送到目標細胞。通過此技術,可以提高對抗癌症和傳染病等嚴重疾病的效力和活性。
更多信息請聯繫:
Sébastien Plouffe先生,總裁兼CEO
電話: (514) 947-2272
有關「前瞻性」信息的警告聲明
本發佈可能包含某些前瞻性聲明。除歷史事實陳述外,所有陳述都可能被視為前瞻性聲明。前瞻性聲明通常但不總是用以下詞語識別:「預期」、「計劃」、「預測」、「相信」、「擬」、「估計」、「項目」、「可能」以及類似表達。儘管本公司認為前瞻性聲明的預期基於合理假設,但該等聲明不構成業績保證,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。影響實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異的因素包括監管行動、市場價格及資金持續可得性以及一般經濟、市場或業務狀況等。投資者不應依賴任何該等前瞻性聲明。前瞻性聲明僅適用於本公司發佈當日的信念、估計和意見。除非適用證券法規定,本公司無責任更新任何該等前瞻性聲明。
加拿大證券交易所或其監管機構(定義見加拿大證券交易所政策)不對本發佈的內容承擔任何責任。
披露:
1) 本文作者或其直系親屬不擁有本文中公司的任何證券。作者根據研究和行業了解選擇包括在本文中的公司。
2) 本文由Defence Therapeutics Inc.贊助。Market Jar Media Inc.將從Defence Therapeutics Inc.的數字營銷代理商Native Ads Inc.獲得九萬六千五百美元,為期30天(21個工作日)。
3) 文章中的聲明和意見是作者的個人觀點,並非Market Jar Media Inc.、其董事或高級人員的觀點。作者對文章內容的真實性負全責。作者未因本文獲Market Jar Media Inc.報酬。Market Jar Media Inc.未就本文向作者支付報酬。Market Jar Media Inc.未獨立驗證或調查文章中的信息。Market Jar或其任何聯屬公司均不保證任何該等信息的準確性或完整性。上述提供的信息僅供參考,不構成購買或出售任何證券的建議。Market Jar Media Inc.要求貢獻作者披露其在文章中提及公司的任何股權或經濟利益關係。Market Jar Media Inc.依靠作者準確提供此類信息,Market Jar Media Inc.無法核實其準確性。
4) 本文不構成投資建議。所有投資都存在風險,各讀者應諮詢個人財務顧問。讀者根據本文採取的任何行動,其後果由自行承擔。
本文由第三方內容提供商提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)對此不作任何保證或陳述。
領域: 頭條新聞,日常新聞
SeaPRwire 為全球客戶提供多語種新聞稿發佈服務(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow)