加州爾灣,2023年9月11日 — PeproMene Bio 公司,一家開發用於治療癌症和免疫系統疾病的新型療法的臨床階段生物技術公司,今天宣佈其用於治療復發/頑固性B細胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)的PMB-CT01(BAFFR-CAR T細胞)I期臨床試驗的首個劑量組已經完成。未觀察到劑量限制性毒性(DLT),試驗已獲准進入下一個劑量組。
PMB-102試驗正在City of Hope進行,該機構是美國最大的癌症研究和治療組織之一。PeproMene從City of Hope獲得了與PMB-CT01相關的知識產權許可。
在第一個劑量組中,給予50×106 PMB-CT01的治療過程中耐受性極好。在3名接受治療的患者中,所有3名患者僅出現1級細胞因子釋放綜合徵(“CRS”),2名患者出現1級與免疫效應細胞相關的神經毒性綜合徵(“ICANS”),並全部康復。治療後1個月的總體反應率為100%(2例完全緩解和1例部分緩解)。兩名曾在接受常規CD19 CAR T細胞治療後疾病進展的套細胞淋巴瘤患者在入組PMB-CT01治療前曾接受過CD19 CAR T細胞治療。
“我們感到驚喜和興奮的是,在曾接受3-10線治療(包括FDA批准的CD19 CAR T細胞治療)的重度治療後疾病復發的患者中,PMB-CT01治療相關的毒性極小,而反應率卻很高。”試驗負責人、City of Hope淋巴瘤部血液腫瘤幹細胞移植科副教授Elizabeth Budde博士表示,“這項I期劑量爬坡試驗(NCT05370430)在單個中心進行。”
“儘管CD19-CAR T細胞治療初期在B細胞淋巴瘤和白血病中的療效很高,但大量患者在CD19-CAR T治療後仍然會复发,這凸显了迫切的未满足医疗需求。” City of Hope綜合癌症中心副主任、PeproMene科學創始人兼薪酬科學顧問委員會主席Larry W. Kwak博士表示。Kwak擁有PeproMene的股權。“與CD19不同,BAFF-R信號對B細胞的生長和存活至關重要,所以腫瘤細胞不太可能通過BAFF-R表達的缺失逃避BAFFR-CAR T療法。我希望BAFFR-CAR T療法能為患者提供一種具有臨床意義的新選擇。”
“儘管仍處於早期階段,但我們對PMB-CT01治療的B-NHL患者在首個劑量組中顯示出可以接受的安全性和初步療效感到鼓舞。所有3名治療患者(2例CD19 CAR T治療後疾病進展,1例CD19/CD20陰性淋巴瘤)對PMB-CT01治療有反應。”PeproMene首席運營官Hazel Cheng博士表示,“這些臨床結果與City of Hope在2019年發表在《科學轉化醫學》上的預臨床研究數據一致,該研究表明PMB-CT01(BAFFR-CAR T細胞)可以克服B細胞惡性腫瘤中的CD19抗原缺失。”
關於PMB-CT01
PMB-CT01是首個BAFFR靶向的自體CAR T細胞療法。BAFF-R(B細胞激活因子受體)是腫瘤壞死因子(TNF)受體超家族的成員,幾乎僅在表達BAFF的B細胞上表達。由於BAFF-R信號促進正常B細胞增殖,並且似乎對B細胞的存活至關重要,所以腫瘤細胞不太可能通過BAFF-R的表達缺失逃避免疫反應。這一獨特特點使BAFF-R CAR T療法成為B細胞惡性腫瘤的一種極具潛力的治療方法。BAFF-R CAR-T是使用抗BAFF-R單鏈可變片段(scFv)抗體與第二代含有CD3ζ和4-1BB的信號域構建的。我們的研究發現,BAFFR-CAR T細胞可以體外殺死人類淋巴瘤和白血病,並在動物模型中發揮作用。PeproMene已從City of Hope獲得與PMB-CT01相關的知識產權許可。
關於PeproMene
PeproMene是一家位於加州爾灣的臨床階段生物技術公司,正在開發用於治療癌症和免疫系統疾病的新型療法。PeproMene的領先候選藥物PMB-CT01(BAFFR-CAR T細胞)目前正在I期臨床試驗中用於治療復發/頑固性B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL; NCT04690595)和B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL; NCT05370430)。PeproMene還在開發BAFFR雙特異性T細胞調節因子和BAFFR-CAR NK細胞。
欲瞭解更多信息,請聯繫PeproMene Bio Inc.的Hazel Cheng博士,電郵hazel.cheng@pepromenebio.com,或訪問www.pepromenebio.com。
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