護膚品由美容乳液或護手霜、牛奶潔面泡沫、護膚霜和洗髮水等軟管組成,展示在柔和的藍綠色背景上。

(SeaPRwire) –   洗手液中含有苯。防曬霜和乾洗髮水也是如此。現在,痤瘡治療藥品也加入了被發現含有大量致癌化學物質的廣泛使用的消費產品清單。

丙酸過氧化苯凝膠、洗劑、乳液等品牌包括 Proactiv、Target Corp 旗下的 Up & Up 和 Clinique 等,它們的痤瘡產品均含高濃度致癌物,一家獨立檢測機構週二晚些時候在向美國食品藥品管理局提交的一份 檔案中表示。該實驗室要求 FDA 召回這些受影響的治療產品(它們全部含有活性成分過氧化苯甲酰),同時監管機構會進行調查。

據美國疾病控制和預防中心稱,苯是一種汽油和菸草煙霧的天然成分,在高濃度下 存在致癌風險。在過去的三年中,人們在一些流行產品中檢測到了苯,這提高了消費者對其浴室櫃中潛在威脅的認識,並引發了人們對 FDA 對該行業監督的質疑。強生公司、聯合利華和寶潔公司等公司已召回了其產品。

總部位於康涅狄格州紐黑文的 Valisure LLC 是提交週二請願書並發現了之前風險的檢測實驗室,該實驗室已將自己定位為消費者的守門人。Valisure 獲得了聲望,進行產品研究,並與大型醫療保健系統(包括凱撒醫療和美國國防部)簽訂了合同,以檢測其會員使用的藥物並淘汰不合格的治療方法。

美國食品藥品管理局表示,在對實驗室的請願書採取行動之前,該機構將努力驗證 Valisure 的數據是否準確。“本機構將繼續適時向公眾提供有關藥物中苯的信息”,FDA 發言人傑里米·卡恩在一份聲明中說道。他說,公司有責任確保其產品的安全性。

在針對痤瘡的研究中,Valisure 測試了 66 種過氧化苯甲酰產品,包括面霜、乳液、凝膠和洗面乳,這些產品既可以在大型零售商處以非處方藥的形式購買,也可以通過處方獲得。儘管 FDA 指南允許苯含量最高為 2ppm,但 Valisure 發現某些產品中苯含量高達 FDA 限值的九倍。當產品經過旨在複製其隨時間分解方式(例如,如果儲存在潮濕浴室的藥櫃中)的高溫測試時,這些濃度會顯著增加。

在 Valisure 的穩定性測試中,太郎製藥工業有限公司生產的 Proactiv 2.5% 過氧化苯甲酰凝膠的苯含量最高達 1,761ppm,而 Target 的類似凝膠達 1,598ppm,雅詩蘭黛 Clinique 的一種治療產品達 401ppm。Reckitt Benckiser Group Plc 的 Clearasil 10% 過氧化苯甲酰凝膠最初的苯含量測試僅達 FDA 規定的限值,但在暴露於高溫兩週多後,其苯含量激增至 308ppm。

「利潔時確信,只要按照標籤上的說明使用和儲存所有 Clearasil 產品,這些產品都是安全的。」該公司在一份聲明中說道。利潔時表示,產品的安全性與品質是其首要考量。對於是否已經對其痤瘡凝膠進行過苯含量測試,利潔時並未回答相關問題。

沃爾格林博姿聯盟股份有限公司表示正在審查 Valisure 的請願書。「我們與供應商合作,遵循 Walgreens 品牌產品的 FDA 法規和指南。」該公司在一份聲明中說道。

太郎製藥和雅詩蘭黛公司的代表沒有回應評論請求。Target 不予置評。在倫敦,利潔時的股價下跌 2%,聯合利華下跌 0.4%,而雅詩蘭黛下跌 1.3%,太郎在紐約收盤時下跌 2.4%。

痤瘡是美國最常見的皮膚病,根據美國皮膚病學會的數據,每年影響多達 5000 萬人。青少年和年輕人中的數量甚至更高:約 85% 的 12 至 24 歲的人患有這種疾病。

芝加哥市場研究公司 Circana 的數據顯示,美國非處方痤瘡治療的銷售額去年達到 10 億美元,幾乎是 2019 年 5.93 億美元銷售額的兩倍。AAD 指南將過氧化苯甲酰列為局部治療痤瘡的推薦藥物之一。

Valisure 總裁戴維·萊特表示,污染發生是因為過氧化苯甲酰會分解並形成苯。

「這已為人所共知,」他在一次採訪中說。「我們只需要有人來核實它。」

萊特被列為去年提交的一項 專利的發明人,該專利涉及一種防止過氧化苯甲酰在藥品中分解成苯的方法。該實驗室測試了其他種類含有不同成分的痤瘡產品,主要是水楊酸,並且沒有在這些產品中發現苯含量升高。

Valisure 最引人注目的調查是針對燒心藥 Zantac 的調查,FDA 在 2020 年連同其仿製藥一起將其撤出市場,幾個月後,該實驗室發現該藥物的活性成分雷尼替丁可能會形成一種可能的致癌物,即 N-亞硝基二甲胺(NDMA)。

FDA 過去 質疑 Valisure 的測試方法。具體而言,該機構表示,獨立實驗室應遵循與藥品製造商相同的流程,而該流程通常比 Valisure 的測試方法成本更高。

Valisure 堅持其測試方法,並提出國際標準化組織的認證,該組織制定了包括藥品在內的各種產品的測試指南。在一份週三的聲明中,Valisure 表示,其對痤瘡治療的研究結果與其對這些雷尼替丁產品的調查結果最為相似。

「我們在防曬霜和其他消費產品中發現的苯是來自受污染成分的雜質;然而,過氧化苯甲酰產品中的苯來自過氧化苯甲酰本身。」萊特在聲明中說道。

在 2022 年,根據 Valisure 先前的苯發現,FDA 要求 他們評估苯在各自產品中形成的風險。該機構並不定期測試其監督的產品。

「Valisure 關於過氧化苯甲酰痤瘡治療產品的發現令人深感不安,並且再次強調了我們需要授權 FDA 一旦得知處方藥或非處方藥的危險,就立即採取行動。」康涅狄格州民主黨眾議員羅莎·德勞羅在一份聲明中說道。「過氧化苯甲酰產品充斥著當前的市場,數百萬消費者在不知情的情況下使用會增加患上致命癌症風險的產品。」

德勞羅已嘗試推動授予 FDA 召回藥物的權力的立法,而不是與公司協商自願這麼做。

Valisure 的測試還檢測了痤瘡治療周圍空氣中的苯,發現即使是未開封的 Proactiv 產品,在保持在 104 華氏度(熱水淋浴的溫度)接近 17 小時的情況下,也會洩漏大量苯。美國環境保護局表示,在一生中慢性吸入 0.4ppb 的苯可能會導致每 10 萬人中增加一例癌症,這也是 FDA 使用的風險衡量標準。

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