台北, 以色列 & 北卡羅來納州雷利, 2023年9月22日 — RedHill Biopharma Ltd. (納斯達克: RDHL) (「RedHill」或「本公司」),一家專注於專科生物製藥的公司,今天宣佈其於2023年9月19日收到納斯達克股票市場有限責任公司(「納斯達克」)上市資格部的函件,指出自2023年8月7日起連續30個交易日至2023年9月18日止,本公司的美國存託股(「ADS」)收盤價已低於納斯達克環球市場的最低每股1.00美元的持續上市要求,根據納斯達克上市規則第5450(a)(1)條。納斯達克函件僅為缺陷通知,對本公司ADS的上市或交易沒有即時影響。
根據納斯達克上市規則第5810(c)(3)(A)條規定,本公司獲得了最初180個日曆日的補正期,即至2024年3月18日,以恢復符合第5450(a)(1)條規定。該函件說明,如果在2024年3月18日之前的任何時間,本公司ADS的競價價格連續10個交易日收盤價達到或高於每股1.00美元,納斯達克人員將提供書面通知,說明本公司已達到第5450(a)(1)條規定。
RedHill的ADS將繼續在納斯達克環球市場交易,本公司的運營不受通知書的影響。RedHill擬監測其ADS的收盤競價,並在適當時考慮實施可用的選項以恢復符合最低競價要求。如果本公司未能在2024年3月18日前恢復符合要求,本公司可能有資格獲得額外180個日曆日的符合期,前提是本公司符合公開持股市值的持續上市要求(「MVPHS」),並符合所有其他首次上市標準,競價要求除外,並將在第二個符合期內提供恢復符合要求的書面通知。但是,如前所述,RedHill於2023年5月9日收到納斯達克的書面通知,指出RedHill未符合納斯達克上市規則中規定的最低MVPHS的持續上市要求,RedHill尚未恢復符合最低MVPHS要求。根據納斯達克上市規則第5810(c)(3)(D)條,RedHill有180個日曆日的補正期(即至2023年11月6日)以恢復符合最低MVPHS要求。如果本公司未能在2023年11月6日前恢復符合要求,除非及時向納斯達克聽證會(「小組」)請求聽證,否則本公司將面臨除牌。如果到那時本公司仍未能恢復符合要求,本公司目前的意向是向小組請求聽證。聽證請求將推遲任何除牌或暫停交易行動,直到聽證會結束並在聽證會之後屆滿任何小組授予的額外延期期間為止。小組可以授予的最長延期期間為除牌通知之日起180個日曆日。
關於RedHill Biopharma
RedHill Biopharma Ltd. (納斯達克:RDHL)是一家專注於腸胃道疾病和傳染病的專科生物製藥公司。RedHill正在推廣用於成人幽門螺桿菌感染的胃腸藥物Talicia®和用於成人旅遊者腹瀉的Aemcolo®。RedHill的關鍵後期臨床開發計劃包括:(i) opaganib (ABC294640),一種用於疫苗準備的第一個口服廣譜主導型SPHK2選擇性抑制劑,針對多種適應症,與美國政府合作開發急性輻射綜合徵(ARS)治療,COVID-19住院患者的2/3期臨床,以及腫瘤學領域的2期臨床;(ii) RHB-107 (upamostat),一種口服廣譜主導型絲氨酸蛋白酶抑制劑,用於疫苗準備,作為非住院輕症COVID-19患者的治療正在後期開發,也針對多種其他癌症和炎症性腸胃疾病;(iii) RHB-102,具有潛在的英國化療和放療引起的噁心和嘔吐提交,急性胃腸炎和胃炎的3期研究積極結果,以及IBS-D的2期研究積極結果; (iv) RHB-104,克隆氏病1期研究的積極結果; 以及(v) RHB-204,肺非結核分枝桿菌(NTM)疾病的3期計劃。
有關本公司的更多信息,請訪問:www.redhillbio.com / twitter.com/RedHillBio。
前瞻性聲明
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的「前瞻性聲明」。此類聲明可能以「計劃」、「可能」、「將」、「預期」、「預測」、「估計」、「目標」、「相信」、「希望」、「潛在」或類似詞為前導,並包括有關遵守納斯達克上市要求的聲明。前瞻性聲明基於某些假設,並面臨各種已知和未知的風險和不確定性,其中許多超出了本公司的控制範圍,因此無法預測或量化,因此,實際結果可能與此類前瞻性聲明明示或暗示的內容存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於市場和其他條件,本公司將無法遵守納斯達克的上市要求以繼續在納斯達克交易的風險,新增收入產品或授權交易將不會發生的風險;獲得產品開發渠道接受的風險不保證持續開發或任何此類開發將完成或成功;FDA不同意本公司為opaganib針對任何適應症提出的開發計劃的風險;以及預臨床研究觀察結果不表示或預測臨床試驗結果的風險;FDA預研要求將不會達成和/或RHB-107 COVID-19門診患者的3期研究將不會獲批准開始的風險,或者如果獲批,將不會完成,或者如果情況確實如此,我們將無法為RHB-107獲得替代的非攤薄開發資金; RHB-107用於非住院COVID-19患者的後期開發將無法從終止的RHB-204 3期研究中重新分配資源; RHB-107的COVID-19 2/3期研究可能不會成功,即使成功,這些研究和結果也可能不足以用於監管申請,包括緊急使用或營銷申請,並且opaganib和RHB-107很可能需要進一步的COVID-19研究,以及本公司將無法成功獲得或維持監管批准的風險; 以及本新聞稿中進一步詳述的其他風險。