- 基於在多個HRD實體瘤患者觀察到的初步腫瘤縮小,包括子宮內膜癌患者的首次影像評估顯示靶病灶部分響應,非靶病灶完全響應,且CA-125腫瘤標誌物降低87%(從基線的2,638單位/毫升降至6周時的360單位/毫升),啟動了IDE161第1期擴充試驗
- 第1期擴充試驗重點關注ER陽性、Her2陰性、HRD陽性乳癌,約占乳癌的10%至14%,以及HRD陽性卵巢癌和其他HRD相關實體瘤
- 根據PAR的藥效動力學調節證明了IDE161的靶點作用,並達到與小鼠模型腫瘤回縮相關的人體暴露量
- 正在進行IDE161第1期劑量優化,以確認第2期擴充劑量的推進
- 目標在2023下半年更新IDE161臨床試驗計劃
加州南舊金山,2023年9月11日— IDEAYA Biosciences公司(納斯達克股票代碼:IDYA)是一家致力於發現和開發針對性治療藥物的精準醫學腫瘤學公司,宣佈在首次人體臨床試驗中評估IDE161(NCT 05787587)啟動第1期單一療法擴充。
“我們很高興將IDE161這種潛在的首創PARG抑制劑推進到第1期臨床試驗的擴充階段,並期待在具有同源重組缺陷(HRD)的癌症患者中探索其潛力,”IDEAYA Biosciences公司首席醫學官Darrin M. Beaupre博士說,“根據廣泛的臨床前研究,我們正在專注於幾種優先腫瘤類型,包括ER陽性、Her2陰性乳癌和卵巢癌患者,其腫瘤帶有HRD。”
“今天關於IDE161的臨床更新代表了首個PARG抑制劑在HRD實體瘤中的初步臨床概念驗證。我們期待繼續作為單一療法評估IDE161用於高未滿足醫療需求的HRD實體瘤適應症,”IDEAYA Biosciences公司首席執行官Yujiro S. Hata說。
第1期首次人體臨床試驗正在評估IDE161在具有同源重組缺陷(HRD)腫瘤的患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學特性以及初步療效。劑量爬坡階段的早期臨床數據顯示周圍血中poly-ADP ribose(PAR)蛋白的劑量依賴性藥效動力學調節,證明了IDE161的靶點作用。這些臨床數據還顯示了IDE161在人體中的暴露水平,與小鼠異種移植模型中療效相關的臨床前暴露水平相關,實現腫瘤回縮。
第1期擴充基於在多個HRD實體瘤患者觀察到的初步腫瘤縮小,包括一例BRCA1/2子宮內膜癌患者的首次影像評估顯示靶病灶部分響應,非靶病灶完全響應,且CA-125腫瘤標誌物降低87%(從基線的2,638單位/毫升降至6周時的360單位/毫升)。公司還在繼續評估第2期擴充的最佳推進劑量。第1期試驗擴充部分將包括HRD相關乳癌和卵巢癌患者,以及其他選定實體瘤的籃狀試驗。乳癌重點是ER陽性、HER2陰性、HRD陽性腫瘤,約占乳癌患者的10%至14%。卵巢癌重點代表約50%的卵巢癌觀察到HRD。IDEAYA的目標是在2023下半年更新IDE161的臨床試驗計劃。
IDE161是PARG的一種強效、選擇性小分子抑制劑,是與poly (ADP-ribose) polymerase (PARP)臨床驗證通路相同的新穎且機制不同的靶點。IDEAYA在2023年美國癌症研究協會(AACR)年會上發表了概述IDE161臨床前數據的海報。IDE161海報可在公司網站上在線瀏覽:https://ir.ideayabio.com/events。
IDEAYA擁有或控制IDE161的所有商業權利,但需承擔與Cancer Research UK和曼徹斯特大學獨家全球許可相關的某些經濟義務。
關於IDEAYA Biosciences
IDEAYA是一家致力於利用分子診斷學篩選患者人群,從而發現和開發針對性治療藥物的精準醫學腫瘤學公司。IDEAYA的方法整合了鑑定和驗證轉化生物標誌物的能力與藥物發現,以篩選最有可能從其針對性治療中獲益的患者人群。IDEAYA正在將其早期研究和藥物發現能力應用於合成致死性 – 這代表著一類新興的精準醫學靶點。
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明,包括但不限於與以下內容相關的聲明:(i) IDE161第1期臨床試驗的臨床試驗策略,(ii) 潛在可治療患者人群,以及 (iii) IDE161臨床試驗計劃更新的時間。IDEAYA沒有更新或修改任何前瞻性聲明的義務。有關可能導致實際結果與本新聞稿中表達的前瞻性聲明不同的風險和不確定性的進一步描述,以及與IDEAYA業務相關的一般風險,請參閱IDEAYA於2023年8月10日提交的季度報告(表格10-Q)以及向美國證券交易委員會提交的任何當前和定期報告。
投資者和媒體聯繫人
IDEAYA Biosciences
Paul A. Stone
高級副總裁兼財務總監
investor@ideayabio.com
來源 IDEAYA Biosciences公司