中國深圳, 2023年8月30日 — LifeTech Scientific Corporation(「本公司」或「Lifetech」),一家專注於心血管和外周血管疾病微創介入醫療器械的領先企業,今天宣佈本公司及其附屬公司(統稱「本集團」)截至2023年6月30日止六個月(「報告期」)的未經審核綜合業績。

財務表現

截至2023年6月30日止六個月,本集團實現收入約人民幣6.395億元,同比增長15.2%。本集團國內銷售和海外銷售分別增長約11.3%和34.4%。中國內地仍是本集團最大的市場,其收入佔總收入的約80.4%。

本集團毛利較去年同期增長約14.3%至約人民幣5.048億元。經營利潤較去年同期增長約7.3%至人民幣2.552億元。截至2023年6月30日止六個月,本公司擁有人應佔淨利潤,不包括若干非經常性項目為約人民幣2.552億元,同比增長約2.9%。這些非經常性項目包括(i)按公允價值計入損益的金融資產產生的其他損失和(ii)以股份為基礎的支付開支。考慮到這些非經常性項目的影響,截至2023年6月30日止六個月,本公司擁有人應佔淨利潤約為人民幣2.202億元,較2022年同期增長約2.5%。

主要業務表現

本公司目前擁有三個主要業務板塊,即結構性心臟病業務、外周血管疾病業務和心臟起搏與電生理業務。

截至2023年6月30日止六個月,結構性心臟病業務貢獻的營業額約為人民幣2.439億元,同比增長25.1%。本公司擁有多元化的產品組合,涵蓋結構性心臟病業務的廣泛領域,包括但不限於左心耳閉塞器和三代先天性心臟病閉塞器,即HeartR、Cera和CeraFlex。與2022年同期相比,左心耳閉塞器和先天性心臟病閉塞器銷售收入分別增長約31.2%和24.2%。

截至2023年6月30日止六個月,外周血管疾病業務貢獻的營業額約為人民幣3.627億元,同比增長約14.6%。外周血管疾病業務提供的產品主要包括腔靜脈過濾器、胸主動脈瘤支架移植物、腹主動脈瘤支架移植物和髖動脈分叉支架移植物。與2022年同期相比,支架移植物和腔靜脈過濾器銷售收入分別增長約15.1%和7.6%。

本公司是中國第一家擁有國際水準技術和功能的全套國產植入式心臟起搏器產品組合的製造商。截至2023年6月30日止六個月,心臟起搏與電生理業務貢獻的營業額約為人民幣0.329億元,同比下降24.7%。

研發進展

2023年上半年,本公司持續加強創新能力,加速產品研發,取得以下進展:

  • AegisyTM腔靜脈過濾器、AcuMarkTM Sizing球囊擴張導管、ZoeTrackTM超滑導線和SeQureTM纏繞系統已獲CE MDR(醫療器械法規)認證。這些產品之前已獲CE MDD(醫療器械指令)認證;
  • AnkuraTM分流主動脈支架系統(由AnkuraTM Pro主動脈支架系統和LonguetteTM主動脈分支支架系統組成)、外周血栓抽吸導管和遠端進入導管套件正在中國申請註冊批准;
  • G-BranchTM胸腹主動脈支架移植物系統已在中國完成上市前臨床入組,目前正在進行臨床隨訪;
  • 主動脈弓支架移植物系統(由AnkuraTM Plus主動脈弓支架移植物系統和CSkirtTM主動脈弓分支支架移植物系統組成)目前仍在中國進行臨床隨訪;
  • FuthroughTM內血管針系統已完成上市前臨床入組,臨床總結報告正在審批中;
  • 凹面超弓分支支架移植物系統已在中國完全完成首次人體植入(FIM)研究;
  • X-ClipTM二尖瓣夾系統FIM研究已獲批,並在中國成功首次植入;
  • IBS AngelTM鐵生物可吸收支架系統(全球唯一適合兒童的可吸收支架產品)在歐洲獲CE MDR認證;
  • IBSTM西羅莫司洗脫鐵生物可吸收冠狀動脈支架系統已完成中國前瞻性多中心單臂目標人群研究(「三期」)的臨床入組。首次人體植入臨床研究的三年隨訪已順利完成,結果已在權威國際醫學期刊上線發表。

知識產權是本集團的重要無形資產,也是提升本集團在醫療器械市場核心競爭力的內生動力。截至2023年6月30日止六個月,本集團共申請有效專利1,904項,其中已註冊生效專利842項。

項目合作

2019年,本公司與ABG創新量子有限公司和Quantum Surgical SAS共同成立合資公司,專注於指定產品(包括量子整合機器人介入腫瘤平台及其下一代版本等)的研發和商業化,以造福中國癌症患者。2023年8月,該創新外科機器人已獲中國國家藥品監督管理局批准。

2023年,本公司與Jenscare Scientific就潛在合作簽署戰略合作協議,包括但不限於在中國內地和海外的業務發展、項目投資和融資。本公司認為,合作將為本集團的業務和國際戰略創造協同效應,並為本集團提供進一步收入的機會,以期提高本集團整體的盈利能力。

展望未來,Lifetech董事長兼CEO謝岳輝先生表示:

「2023年上半年,我們在研發、產品銷售和國際市場開發方面持續穩步推進,展現出強大的業務生命力和發展潛力。展望未來,我們將進一步鞏固’創新’和’全球化’兩大核心發展戰略,為患者提供更優質的醫療保健產品和服務,也為股東創造更大的價值。」